Dispositivi Medici
Strumenti per la misurazione, la diagnosi, il supporto terapeutico e la prevenzione: tutto ciò di cui hai bisogno per monitorare la tua salute a casa o in viaggio.
🏷 Marchio CE · Reg. UE 2017/745Cosa Sono i Dispositivi Medici
📋Definizione Regolamentare
Ai sensi del Regolamento UE 2017/745 (MDR), un dispositivo medico è qualsiasi strumento, apparecchio, software, impianto, reagente o altro articolo destinato dal fabbricante ad essere utilizzato sull'essere umano per una o più finalità mediche specifiche quali:
- Diagnosi, prevenzione, monitoraggio o trattamento di malattie
- Diagnosi, monitoraggio o trattamento di lesioni o disabilità
- Indagini delle strutture anatomiche o fisiologiche
- Sostituzione o modifica di strutture anatomiche o processi fisiologici
- Controllo della concezione o supporto alla fecondazione
Tutti i dispositivi medici venduti nell'UE devono riportare il marchio CE, che attesta la conformità ai requisiti essenziali di sicurezza e prestazione. Farmacia Misul vende esclusivamente prodotti certificati e conformi alla normativa vigente.
Classi di Rischio (Reg. UE 2017/745)
Prodotti Disponibili in Farmacia
| Categoria | Prodotti | Classe | Note |
|---|---|---|---|
| Misurazione Pressione | Sfigmomanometri digitali da polso e braccio | Classe IIa | Con validazione clinica consigliata |
| Glicemia | Glucometri, lancette, strisce reattive | IVDR | Dispositivi diagnostici in vitro |
| Termometri | Digitali, infrarossi auricolari e frontali | Classe I / IIa | Calibrazione periodica consigliata |
| Saturimetri | Pulsossimetri da dito | Classe IIa | Non sostitutivi di monitoraggio clinico |
| Medicazione Avanzata | Cerotti, garze, bende, medicazioni emostatiche | Classe I | Varie misure e tipologie |
| Ortopedici & Posturale | Tutori, ginocchiere, cinture lombari, plantari | Classe I / IIa | Personalizzabili su misura |
| Aerosol & Nebulizzatori | Aerosolterapia per bambini e adulti | Classe IIa | Per nebulizzazione farmaci prescritti |
| Test Rapidi | Test gravidanza, ovulazione, colesterolo, COVID | IVDR | Uso domestico e professionale |
| Bilance Mediche | Bilance pesabambini, personali con BMI | Classe I | Omologate per uso medico |
Uso Corretto e Sicuro
📖Leggi Sempre le Istruzioni
Prima di usare qualsiasi dispositivo medico leggi attentamente il foglio illustrativo. Istruzioni errate possono compromettere il risultato della misurazione o causare danni.
🔧Manutenzione e Taratura
Molti dispositivi (sfigmomanometri, glucometri) necessitano di calibrazione periodica o sostituzione dei sensori per garantire misurazioni accurate nel tempo.
⚠️Non Autodiagnosticarti
I dispositivi medici domestici supportano il monitoraggio, non sostituiscono la diagnosi medica. In caso di valori anomali, contatta sempre il tuo medico di base.
Dispositivi medici e scadenze: I prodotti monouso (lancette, strisce reattive, medicazioni sterili) hanno una data di scadenza. Non utilizzare prodotti scaduti: la sterilità e le proprietà funzionali potrebbero essere compromesse. Smaltisci i dispositivi taglienti (lancette, aghi) negli appositi contenitori sharps-safety disponibili in farmacia.
Rimborso SSN e Detraibilità Fiscale
🏥Dispositivi Rimborsati dal SSN
Alcuni dispositivi medici sono rimborsabili dal Servizio Sanitario Nazionale su prescrizione medica, in particolare per pazienti diabetici (glucometri, strisce), celiaci, pazienti con patologie croniche. Le modalità variano per Regione. Chiedi al tuo medico e al nostro farmacista.
🧾Detraibilità 19% IRPEF
I dispositivi medici marcati CE sono detraibili al 19% nella dichiarazione dei redditi come spese sanitarie, per la parte eccedente la franchigia. Conserva sempre lo scontrino fiscale parlante con il codice fiscale. Farmacia Misul emette sempre scontrino con codice fiscale su richiesta.
Hai bisogno di un dispositivo medico?
Il nostro team ti aiuterà a scegliere il dispositivo più adatto alle tue esigenze e a usarlo correttamente.
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